Un registro clínico incluye la recopilación, el almacenamiento y el análisis de datos sanitarios relacionados con pacientes con (una combinación de) enfermedades o afecciones específicas. Un registro clínico se utiliza principalmente para medir la calidad de la asistencia, con el objetivo de mejorarla proporcionando a los profesionales médicos y a los pacientes información sobre los resultados clínicos(comunicados por los pacientes) de determinadas vías asistenciales. Además, los datos pueden utilizarse para otros fines, como la investigación o la elaboración depolíticas .

• Evaluar los resultados del tratamiento y la calidad de la atención

• Identificar las mejores prácticas y puntos de referencia para los proveedores de asistencia sanitaria.

• Apoyar la investigación clínica y las iniciativas de salud pública

• Recopilación de datos reales para la presentación de propuestas normativas y la elaboración de políticas.

Los iniciadores de los registros clínicos pueden variar según el país. Normalmente, los registros clínicos pueden ser iniciados por:

• Instituciones sanitarias (hospitales, clínicas)

• Organizaciones de investigación o instituciones académicas

• Sociedades o asociaciones médicas profesionales

• Agencias sanitarias gubernamentales u organismos reguladores

El contenido de un registro clínico suele ser definido por los profesionales médicos que lo inician. La cuestión clave aquí es qué puntos de datos son necesarios para medir adecuadamente la calidad de la atención para el tipo de asistencia sanitaria en el ámbito del registro. Los puntos de datos recopilados para un registro clínico pueden incluir:

• Datos demográficos del paciente (edad, sexo, etnia)

• Datos clínicos (diagnóstico, planes de tratamiento, intervenciones)

• Resultados comunicados por los pacientes (métricas de calidad de vida, satisfacción)

• Datos de seguimiento (complicaciones, reingresos, tasas de supervivencia)

• Utilización de recursos sanitarios (HCRU: costes, duración de la estancia)

El resultado de un registro clínico es la información sobre los resultados de calidad de la vía asistencial en cuestión. El tipo de información que se genera depende del tipo de asistencia y puede ser definido por los iniciadores del registro. Estos resultados se ponen a disposición, entre otros, de los profesionales médicos y los pacientes en forma de informes, cuadros de mando y estadísticas:

• Datos demográficos de los pacientes y características de la cohorte

• Resultados y eficacia del tratamiento

• Comparaciones con puntos de referencia o indicadores de rendimiento

• Visualizaciones como gráficos y tablas para facilitar la interpretación.

A la hora de establecer un registro clínico, hay que tener en cuenta varias normativas, que pueden variar según el país. En Europa, las normativas clave incluyen:

• GDPR (Reglamento General de Protección de Datos): Garantiza la protección de los datos personales y la privacidad de las personas dentro de la UE, exigiendo el consentimiento explícito de los pacientes para la recopilación de datos.

• Leyes locales de privacidad y seguridad: Cada país puede tener leyes específicas que rigen la gestión de datos de salud, el intercambio de datos y el consentimiento del paciente.

• Aprobación del comité ético: Dependiendo del país, puede ser necesario que un comité de revisión ética apruebe el registro para garantizar el cumplimiento de las normas éticas.

La plataforma que hemos creado para la recopilación de datos, la validación de datos, el análisis de datos y el intercambio de datos de referencia y analíticos puede ajustarse fácilmente a cualquier registro clínico y es esencialmente una solución plug-and-play.

LOGEX ofrece varias soluciones para recopilar grandes cantidades de datos para llenar los registros. A través de nuestra plataforma, los hospitales participantes pueden realizar cargasmasivas (por lotes ) y/o utilizar la API(FHIR). A través de estosprocesosautomatizados pretendemos reducir la carga administrativa de los proveedores. Además,existe la opción de cargar los datos manualmente.En la medida de lo posible, buscamos una recopilación de datos inteligente mediante la reutilización de fuentes de datos ya existentes, como los datos de reembolso financiero .

En términos generales, la contratación de hospitales es tarea del propietario del registro. Gracias a nuestra amplia experiencia con registros clínicos, podemos ofrecer las mejores prácticas y apoyar el proceso. Además, tras aceptar participar, apoyamos a los hospitales en la incorporación y participación (por ejemplo, en la recopilación de datos).

Para la mayoría de nuestros clientes, tras el acuerdo del hospital, lideramos el proceso de contratación como parte de nuestras actividades de apoyo al usuario. No obstante, en función de las preferencias del propietario del registro, podemos definir con flexibilidad el alcance de nuestro servicio.

Determinamos -en colaboración con el propietario del registro- qué información y qué análisis deben estar disponibles en el registro. Estos datos se presentan en un cuadro de mandos personalizable, denominado Codman. Las solicitudes de datos y análisis adicionales son siempre una opción. LOGEX ofrece el apoyo de un equipo especializado en análisis, que puede ayudar al propietario del registro a definir mejor la configuración del registro (por ejemplo, reglas de cálculo y/o correcciones de la mezcla de casos).

En función de las necesidades del propietario del registro, pueden organizarse varias formas de distribución de los datos. Por ejemplo, podemos discutir metodologías para crear exportaciones para uso científico .

Our Codman dashboard can be configured based on the wishes of the registry owner. In these dashboards hospitals get insight in their own registry outcomes (in trends over time), can compare their outcomes against benchmarks and deep-dive on the data in various ways (e.g. patient overviews). Alternatively, they can opt to use the standard dashboards, which shows the most requested benchmarks and analyses.  

Also, hospitals can be provided with their own (analyzed) data by requesting data automatically in the Data Request Application. Depending on the registry owner's needs, various ways of data distribution can be organised.