AstraZeneca: Real-world data gebruiken om evidence gaps in de klinische praktijk te dichten

Ethische goedkeuring: De opzet van het project, ontwikkeld in samenwerking met een stuurgroep van clinici, werd goedgekeurd door een niet-WMO adviescommissie. Het project voldeed volledig aan alle wet- en regelgeving op het gebied van gegevensbescherming.

Gegevensverzameling: LOGEX analyseerde RWD van zorgverleners en legde gedetailleerde inzichten vast in de medicijntoediening en -behandeling. AstraZeneca ontving resultaten op een geaggregeerd niveau.

Projectdoelstellingen: Het beschrijven van patiëntkenmerken, behandelingsstrategie en uitkomsten van patiënten die andexanet alfa gebruiken in een real-life setting.

Inzichten voor clinici: Het project leverde cruciale inzichten op in praktische gebruikssituaties, waardoor beslissingen over behandelingen beter genomen konden worden.

Betrouwbare inzichten: Een klinische ^studie1 die rond dezelfde tijd werd uitgevoerd, toonde consistente resultaten in vergelijking met de RWD studie, wat de betrouwbaarheid van deze RWD in het genereren van bewijs naast klinische studies bevestigt.

RWD als een gemakkelijke manier om verder onderzoek te doen: De eerste resultaten van het project leidden tot een sterke interesse om een meer diepgaande analyse uit te voeren van een specifieke subgroep patiënten. AstraZeneca kreeg goedkeuring van de non-WMO adviescommissie om het RWD project uit te breiden om de aanvullende vragen rond deze patiëntengroep te beantwoorden.

Hoewel de resultaten van deze uitgebreide analyse nog niet bekend zijn, onderstreept de goedkeuring om verder onderzoek te doen het belang en potentieel van RWD-studies voor het uitbreiden van de reikwijdte van studies met nieuwe onderzoeksvragen.

^{1 _{Connolly SJ et al. N Engl J Med. 2024;390:1745-1755}}