Tutustu usein kysyttyihin kysymyksiin
ja opi uutta.

Tietojenkäsittely on toimintamme ytimessä, ja tietoturva muodostaa tuotteidemme perustan. Olemme sitoutuneet suojaamaan asiakastietoja ja rakentamaan vahvaa luottamusta. Tämän varmistamiseksi olemme ottaneet käyttöön kattavat turvaprotokollat, sertifikaatiot ja ekkreditoinnit.

Laajempi katsaus turvallisuuskäytäntöihimme löytyy täältä: https://logex.com/security/.

Meillä on käytössä seuraavat sertifikaatit, joilla varmistamme tietoturvan parhaan kykymme mukaan.

ISO 27001

• Maailman tunnetuin ja laajimmin hyväksytty tietoturvasertifikaatti.

• Tämä sertifiointi osoittaa kykymme hallita tietojen luottamuksellisuutta, eheyttä ja saatavuutta koskevia tietoturvariskejä. ISO 27001 kattaa erityisesti toimintomme, joissa käsittelemme asiakastietoja.

NEN 7510

• Hollantilainen terveydenhuoltoalalle suunniteltu tietoturvastandardi.

• NEN 7510 vastaa pitkälti ISO 27001 -standardeja, mutta keskittyy erityisesti potilastietojen suojaamiseen. Se on pakollinen monille sote-toimijoille Alankomaissa.

ISAE 3402 tyyppi II

• Varmistaa LOGEX Financial Analytics -alustan luotettavuuden ja turvallisuuden.

• Sertifiointi osoittaa ettö palvelumme täyttävät ulkoisen valvonnan ja riskienhallinnan vaatimukset.
  
  
• Monet asiakassairaalamme edellyttävät vuosittaista ISAE 3402 type II -raporttia osana omaa tilintarkastusprosessiaan saadakseen vahvistuksen järjestelmiemme turvallisuudesta ja toimivuudesta.

SaaS-alustamme mahdollistaa tuotteiden skaalautuvuuden ilman tarvetta kasvattaa tukiresursseja samassa suhteessa. Sen ansiosta (1) kaikki asiakkaamme saavat uusimmat ominaisuudet käyttöönsä ilman viivettä ja (2) tärkeät tietoturva- ja ylläpitopäivitykset toimitetaan ajantasaisesti kaikille asiakkaille.

Lisäksi teknologiamme on suunniteltu minimoimaan riippuvuus yksittäisistä pilvipalveluntarjoajista, mikä (3) vähentää toimittajalukitukseen liittyvää riskiä. Tarvttaessa voimme siirtää palvelumme nopeasti toisen palveluntarjoajan pilveen ja (4) varmistaa liiketoiminnan jatkuvuuden myös poikkeustilanteissa.

LOGEXin palvelut tarjoavat aina kokonaisvaltaisen ja selkeän kuvan koko sairaalan toiminnasta. Osastotason analyysit ja erittelyt ovat tärkeä osa tätä kokonaisuutta, sillä syvemmälle sukeltaminen on usein välttämätöntä ymmärryksen ja päätöksenteon tueksi.

Hinnoittelumme perustuu myös tähän kokonaisvaltaiseen näkemykseen. Demo voi keskittyä esimerkiksi yhteen osastoon, jolloin osastojohtaja voi toimia sisäisenä edistäjänä, mutta lopullisessa arvioinnissa on tärkeää huomioida koko organisaation näkökulma – sekä toiminnallisesti että taloudellisesti.

Jotkut tuotteet keskittyvät kuitenkin vain yksittäisiin osiin sairaalasta, kuten ARWEN (tietty terapia-alue) tai OPteamizer (leikkaussalianalytiikka). 

ARWEN tekee reaalimaailman tiedoista (Real-World Data, RWD) aidosti hyödynnettävää nopeasti, skaalautuvasti ja läpinäkyvästi. Jäsenenä pääset käsiksi sujuvaan prosessiin, jonka avulla tiedon kerääminen, standardointi ja analysointi hoituvat vaivattomasti. Tämä tekee hoitokäytäntöjen kehittämiseen tähtäävistä projekteista merkittävästi tehokkaampia. ARWENin avulla monimutkaisuus väistyy ja päätöksenteko perustuu vahvaan, käytännönläheiseen tietoon.

Toimintakelpoinen tarkoittaa, että tarjoamamme tiedot eivät jää pelkäksi havainnoksi, vaan niihin voi aidosti tarttua. Ne antavat vastauksia siihen, miten voit parantaa potilaidesi hoitoa konkreettisilla ja perustelluilla toimenpiteillä.

Sairaaloilta ei vaadita investointeja. Sairaalat voivat liittyä mukaan maksutta ja hyötyä toiminnasta jatkuvasti.

ARWENin avulla sairaalat saavat vastauksia omiin, hoidon kehittämiseen liittyviin kysymyksiinsä. Tämä auttaa tunnistamaan potilashoitoon liittyviä kehityskohteita. Lisäksi sairaalat ja kliinikot voivat verrata omaa hoitoaan vertailuarvoihin. ARWEN-jäsenet saavat myös säännöllisesti hyödyllisiä raportteja ja kansainvälisiä parhaita käytäntöjä, jotka tukevat potilashoidon jatkuvaa parantamista.

Ei. LOGEX perusti ARWENin nähtyään, kuinka monet terveydenhuollon toimijat kohtaavat esteitä yrittäessään hyödyntää reaalimaailman tietoa (RWE) hoidon parantamiseen. LOGEX uskoo voivansa auttaa poistamaan näitä esteitä säilyttäen samalla asemansa luotettavana ja puolueettomana kolmantena osapuolena. Siksi se päätti rahoittaa ARWENin käynnistyksen täysin itsenäisesti.

Sairaala on aina potilastietojen rekisterinpitäjä GDPR:n mukaisesti. ARWEN varmistaa, että sairaalalla säilyy jatkuva kontrolli omaan dataansa:

• Tietosi ovat sinun – ARWEN ei ole datan välittäjä.

• Tietosi ovat turvassa – Tietosuojasi ja tietoturvasi ovat meille ensisijaisia.

• Tietosi ovat arvokkaita – ARWEN tarjoaa selkeitä ja läpinäkyviä taloudellisia hyötyjä.

• Tietosi ovat elintärkeitä – Olemme ylpeitä saadessamme tukea tavoitettasi nopeuttaa tärkeää tutkimusta.

Potilaskohtaista tietoa ei jaeta. Noudatamme GDPR-tietosuoja-asetusta, ja anonymisoitua, koottua tietoa voidaan jakaa ainoastaan sairaalan nimenomaisella luvalla. Useimmissa projekteissa riittää väestötason tieto. Jos halutaan jakaa sairaalakohtaista, anonymisoitua koontitietoa, siihen tarvitaan aina erillinen lupa.

ARWEN toimii LOGEXin alustalla. LOGEX on terveydenhuollon analytiikan johtava toimija Euroopassa. LOGEX noudattaa tietoturvan ja yksityisyyden suojaa jo järjestelmän suunnitteluvaiheesta lähtien ("privacy and security by design"). Omistautunut tietoturvatiimimme valvoo turvallisuusprosesseja huolellisesti varmistaakseen, että tietosi ovat turvassa.

Lisäksi tuemme useita eri käyttäjärooleja ja käyttöoikeustasoja, joilla varmistetaan tietojen yksityisyys ja läpinäkyvyys.

Olemme täysin GDPR:n mukaisia ja ISO 27001 -sertifioituja.

Ei. ARWEN ei myy anonymisoitua dataa. ARWEN varmistaa, että sinulla on jatkuva hallinta omiin tietoihisi. ARWEN ei ole datavälittäjä.

Tietojen säilytysaika määritellään tietojenkäsittelysopimuksessa (DPA, Data Processing Agreement).

Pitkittäisnäkymän saamiseksi potilaiden hoitopoluista tarvitaan vähintään kolmen vuoden ajalta rutiininomaista terveydenhuollon tietoa, jota kerätään kaikissa sairaaloissa. Tähän sisältyvät esimerkiksi lääkitystiedot, lääketieteelliset toimenpiteet ja diagnoosikoodit (yleensä ICD-10-koodeina).

Monimutkaiset RWE-pohjaiset hoidonkehitysprojektit
ARWENin tavoitteena on mahdollistaa laajat RWE-projektit ja ohjelmat hoidon kehittämiseksi. Tällöin kerätään ja yhdistetään myös muita tietolähteitä, kuten patologian, laboratoriotutkimusten, kuvantamisen ja kliinisten lopputulosten tietoja, jotta potilaiden hoitoa ja tuloksia voidaan ymmärtää kokonaisvaltaisesti.

LOGEX on työskennellyt sairaaloiden parissa vuodesta 2008 lähtien. Viime vuosien aikana olemme tukeneet reaaliaikaisen potilastiedon (RWD) keräämistä ja analysointia useissa paikallisissa ja kansainvälisissä hankkeissa, esimerkiksi hoitokäytäntöjen vertailussa, COVID-19:n vaikutusten selvittämisessä ja hoitopolkujen optimoinnissa.

Uskomme, ettei datan keräämisen, standardoinnin ja analysoinnin tulisi olla este osallistumiselle RWE-pohjaisiin hoidonparannushankkeisiin. Siksi perustimme ARWENin: tehdäksemme tästä prosessista nopeamman, helpomman ja vaikuttavamman.

Kliininen rekisteri on järjestelmä, jossa kerätään, tallennetaan ja analysoidaan terveysdataa potilaista, joilla on jokin tietty sairaus tai sairausyhdistelmä. Rekisterin ensisijainen tarkoitus on hoidon laadun mittaaminen ja parantaminen tarjoamalla terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tietoa hoitopolkujen (myös potilasraportoimien) kliinisistä lopputulemista.

Lisäksi rekisterien dataa voidaan hyödyntää esimerkiksi tutkimuksessa tai terveyspoliittisessa päätöksenteossa.

Kliinisiä rekistereitä hyödynnetään moniin tarkoituksiin, kuten:

• Hoitotulosten ja hoidon laadun arvioimiseen
• Parhaiden käytäntöjen ja vertailuarvojen (benchmarkien) tunnistamiseen terveydenhuollon toimijoille
• Kliinisen tutkimuksen ja kansanterveyshankkeiden tukemiseen
• Reaaliaikaisen hoitodatan (real-world evidence) keräämiseen esimerkiksi viranomaisraportointia ja päätöksentekoa varten.

Kliinisten rekisterien aloitteentekijät vaihtelevat maittain, mutta tyypillisesti rekisterin voivat perustaa:

• Terveydenhuollon organisaatiot (esimerkiksi sairaalat tai klinikat)
• Tutkimuslaitokset tai akateemiset instituutiot
• Ammatilliset lääkärijärjestöt tai yhdistykset
• Valtion terveysviranomaiset tai sääntelyelimet.

Kliinisen rekisterin sisältö määritellään yleensä rekisterin perustaneiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Keskeinen kysymys on, mitä tietoja tarvitaan, jotta rekisterin kohteena olevan hoidon laatua voidaan mitata luotettavasti. Tyypillisesti kliiniseen rekisteriin kerätään seuraavia tietoja:

• Potilaan perustiedot: ikä, sukupuoli, etninen tausta
• Kliiniset tiedot: diagnoosit, hoitosuunnitelmat, toimenpiteet
• Potilaan itse raportoimat tulokset: elämänlaatuun liittyvät mittarit, tyytyväisyys hoitoon
• Seurantatiedot: komplikaatiot, uusintakäynnit, eloonjäämisluvut
• Terveydenhuollon resurssien käyttö: kustannukset, hoitojakson kesto

Kliinisen rekisterin tuotos on tietoa hoidettavan potilaspolun laadullisista tuloksista. Tuotettavan tiedon tyyppi riippuu rekisterin kohteena olevasta hoidosta, ja sen määrittelevät usein rekisterin perustajat. Näitä tuloksia jaetaan esimerkiksi terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille erilaisten raporttien, koontinäkymien ja tilastojen muodossa.

Tyypillisesti rekisterin tuotos sisältää:

• Potilasaineiston perustiedot ja ryhmäprofiilit
• Hoidon tulokset ja vaikuttavuus
• Vertailut vertailuarvoihin tai suorituskykyindikaattoreihin
• Visualisoinnit, kuten taulukot ja kaaviot, jotka helpottavat tulkintaa.

Kliinistä rekisteriä perustettaessa on otettava huomioon useita säädöksiä ja määräyksiä, jotka voivat vaihdella maittain. Euroopassa keskeiset huomioitavat säännökset ovat:

• GDPR (Yleinen tietosuoja-asetus): Takaa henkilötietojen ja yksityisyyden suojan EU:n alueella. Rekisterin perustaminen edellyttää usein potilaan nimenomaista suostumusta tietojen keräämiseen.

• Paikalliset tietosuoja- ja turvallisuuslait: Jokaisella maalla voi olla omia säädöksiä terveydenhuollon tietojen hallinnasta, tietojen jakamisesta ja potilaan suostumuksesta.

• Eettinen hyväksyntä: Monissa maissa rekisterin perustaminen edellyttää eettisen toimikunnan hyväksyntää, jotta varmistetaan rekisterin toiminnan eettisyys ja säädösten mukaisuus.